开发抗体药物偶联(ADC)药物的技术挑战(一):申报和监管的一些问题
继江苏恒瑞在2013年4月向国家食品药品监管局提交了首个基于曲妥珠单抗和DM1的ADC药物(SHR-A1201)的临床实验申报(IND)之后,包括烟台荣昌制药的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”(RC48)等多个ADC类药物也向CFDA提交了临床申请。…
一分钟解释药物化学
欧洲药物化学联盟(European Federation of Medicinal Chemistry)正在举行一次有趣的竞赛,内容是如何用一分钟之内的短片解释为什么药物化学很重要、药物化学是干什么的。…
Halozyme与施贵宝、罗氏开始20亿美元合作
今天生物技术公司Halozyme宣布将与施贵宝、罗氏开始了总额约20亿美元的合作。与施贵宝的合作涉及11个靶点,主要是PD-1抗体Opdivo。…